Unser Qualitätssicherungssystem richtet sich nach der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika und dem Qualitätsmanagementsystem EN ISO 13485 seit 2003.

Unser Qualtitätssicherungssystem werden wir ohne aktive Zertifizierung weiterführen.

Die Weiterführung unseres Qualtitätssicherungssystems auch ohne aktive Zertifizierung ist für uns eine Selbstverständlichkeit.

Gehaltene Zertifikate seit 2003 – 2014 (TÜV-SÜD Product Services GmbH, Deutschland ):

Reference: EC Certificate No. V1 09 02 51257 005, Full Quality Assurance System (Annex IV, section 3 of the Directive 98/79/EC on in Vitro Diagnostic Medical Devices) gültig bis 22.01.2014 und nicht weiter verlängert.

Reference: EN ISO Certificate 13485:2012/AC:2012 Q1N 13 01 51257 007 gültig bis 31-12-2015, von uns gekündigt per 31. Juli. 2014.